本文目录一览：

• 〖壹〗、12月5日31省区市新增本土确诊38例(在4省份)
• 〖贰〗 、上海疫情观察(4)4月17日
• 〖叁〗
  、2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
• 〖肆〗、5月13日0时至24时北京新增本土确诊32例+无症状24例(附各区详情)
• 〖伍〗 、截至3月31日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

12月5日31省区市新增本土确诊38例(在4省份)

月5日0—24时，31省区市新增本土确诊38例 ，具体分布如下：内蒙古：新增本土确诊28例
，均在呼伦贝尔市（满洲里市27例、新巴尔虎右旗1例），含4例由无症状感染者转为确诊病例（均在内蒙古）。新增本土无症状感染者2例 ，均在呼伦贝尔满洲里市 。

这是一份来自国家卫生健康委员会的报告，在报告中
，我们可以看到有31个省份，新增了38例本土确诊的病例 ，这些病例的绝大人群都是来自于输入型病例
。与此同时
，相关密切接触者的数量也达到了3088人，但确诊的案例只有38例 ，疑似病例只有4例。疫情的特点是以输入型为主 。

截至3月16日24时
，3月16日0—24时新增本土确诊病例1226例，其中甘肃12例（兰州市8例
、兰州新区4例）。 以下为详细情况：全国疫情概况3月16日0—24时 ，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例1317例
。其中境外输入病例91例
，本土病例1226例。

月12日0—24时，全国新增确诊病例108例 ，其中本土病例10例（黑龙江7例
，广东3例），境外输入病例98例 。新增确诊病例整体情况4月12日0—24时 ，31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例108例
。

上海疫情观察(4)4月17日

上海疫情观察（4月17日）核心分析如下：新增病例与趋势判断数据概况：4月16日新增确诊3238例（含1177例无症状转归），新增无症状21582例
，总新增病例23643例，较前一日（22594例）上升约1000例 ，但上升幅度未达“显著”预期。趋势分析：风险人群中阳性比例下降
，表明疫情扩散速度可能趋缓，但新增病例仍处高位 ，需持续观察 。

上海在2022年4月17日至20日4天死亡25例新冠病例
，同期邬惊雷因头痛紧急住院，后续可能面临更多挑战
。以下是对相关情况的详细分析：上海疫情死亡病例情况数据统计：2022年4月11120日 ，上海新增死亡病例分别为3例
、7例、7例 、8例
，4天累计死亡25人。同时，现有重症139例 ，危重型20例 。

上海疫情出现重要积极变化传播指数下降：上海本轮疫情传播指数已经由此前的27下降到了现在的23
。传播指数下降意味着离本轮疫情控制住已经很接近。阳性感染者比例下降：在风险人群中发现的阳性感染者比例在下降 。

截至4月17日0时
，上海本轮新冠肺炎疫情本土患者病例累计数据显示，确诊病例
、无症状感染者和死亡病例数量均有增加
。确诊病例和无症状感染者的累计数量仍在持续上升 ，但增速有所放缓。图片展示：总结：上海本轮Omicron疫情仍处于高位运行状态，但整体趋势逐渐放缓 。

2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...

月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日
，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项，行业标准制修订计划79项
。

医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序
，同时政策征求意见与企业动态更新。

医械晚报核心内容如下：政策动态国家器审中心于9月14日发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》，公开征求各方意见 。该文件旨在规范医疗器械产品技术要求的编写及注册审查流程 ，提升行业标准化水平
。

管理标准：47项
，占比3%，涵盖医疗器械生产、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项 ，占比24%
，涉及医疗器械检测
、试验、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项，占比57% ，针对具体医疗器械产品的性能 、安全
、有效性等指标制定
。

国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作
，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定
。

新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日，烟台正海生物科技股份有限公司宣布 ，其研发的“外科用填塞海绵 ”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。

5月13日0时至24时北京新增本土确诊32例+无症状24例(附各区详情)

本土确诊病例分布西城区确诊病例1：现住双旗杆东里 。确诊病例26：现住玉桃园一区
。确诊病例339：现住马连道中里。朝阳区确诊病例2：现住农光里 。确诊病例4：现住姚家园东里。确诊病例5：现住姚家园西里
。确诊病例6：现住弘燕市场。确诊病例7：现住年庄村 。确诊病例8：现住周庄嘉园
。确诊病例9：现住周庄嘉园东里。

确诊病例12：居住于朝阳区农光东里
，5月14日被诊断为确诊病例 。确诊病例1115：居住于朝阳区南新园小区，5月14日被诊断为确诊病例
。确诊病例6：居住于房山区磁家务北街 ，5月14日被诊断为确诊病例。确诊病例7：居住于房山区张庄中里
，5月14日被诊断为确诊病例 。

月18日0—24时，31个省市区和新疆生产建设兵团报告新增本土确诊病例191例 ，新增本土无症状感染者825例
。

无症状感染者9：现住丰台区民岳家园小区
，5月16日诊断为无症状感染者。朝阳区：10例 确诊病例7：现住朝阳区松榆南路36号朗丽兹酒店，5月16日诊断为确诊病例 。确诊病例8：现住朝阳区南新园小区 ，5月16日诊断为确诊病例
。确诊病例9：现住朝阳区周家庄中路20号院
，5月16日诊断为确诊病例。

月4日0时至24时，北京市新增42例本土确诊病例和8例无症状感染者 ，新增1例境外输入确诊病例
，具体情况如下：本土病例 确诊病例房山区 确诊病例1：现住房山区窦店镇于庄村，临床分型为轻型 。确诊病例2：现住房山区窦店镇瓦窑头村 ，临床分型为轻型。

截至3月31日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况

〖壹〗、境外输入现有确诊病例：695例（无重症病例），现有疑似病例20例
。累计确诊病例17510例
，累计治愈出院病例16815例，无死亡病例。累计情况：截至3月31日24时 ，据31个省（自治区 、直辖市）和新疆生产建设兵团报告
，现有确诊病例29306例（其中重症病例66例） 。

〖贰〗、截至3月31日24时，全省累计报告境外输入确诊病例2例 ，出院病例1例
，现有住院病例1例
。现有境外输入无症状感染者1例，正在接受医学观察。2020年3月31日0-24时 ，九江市无本地新增新型冠状病毒肺炎确诊病例 。截至3月31日24时
，累计报告确诊病例118例，治愈出院病例118例
。

〖叁〗
、治愈与密切接触者管理 当日新增治愈出院病例7例 ，解除医学观察的密切接触者199人。累计追踪到密切接触者989020人
，尚在医学观察的密切接触者4894人 。无症状感染者情况 新增无症状感染者6例（均为境外输入）
。当日转为确诊病例3例（均为境外输入），解除医学观察13例（均为境外输入）。

〖肆〗、境外输入现有确诊病例：2290例（其中重症病例2例） ，现有疑似病例13例 。累计确诊病例15456例，累计治愈出院病例13166例
，无死亡病例
。

〖伍〗 、截至3月28日24时，新型冠状病毒肺炎疫情最新情况如下：全国总体情况 新增确诊病例：45例 ，其中境外输入44例
，本土1例（河南1例）。新增死亡病例：5例（湖北5例） 。新增疑似病例：28例，其中境外输入27例 ，本土1例（甘肃1例）。