英矽智能第二款AI药物获批临床,靶向3CL蛋白酶用于新冠治疗
英矽智能自主研发的抗新冠病毒口服创新药ISM3312已获中国国家药监局临床试验许可，成为其第二款进入临床试验阶段的AI设计药物 ，靶向3CL蛋白酶用于新冠治疗 。
全球首款通过FDA I期研究的由人工智能发现的靶向药物名为INS018_55 ，主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF） 。
英矽智能通过自主研发的AI药物发现平台Chemistry42，在12个月内成功发现两款临床前候选化合物ISM012-077和ISM012-042 ，分别针对肾性贫血和炎症性肠炎治疗 ，并已启动新药临床试验申请（IND）相关研究以推进项目进入临床试验阶段。
英矽智能：作为生成式AI驱动的临床阶段药物研发公司，其一体化平台Pharma.AI整合生物学 、化学和临床试验分析 ，支持靶点发现和分子设计 。此次合作验证了AI技术在药物研发中的高效性 ，尤其是针对未满足临床需求的领域（如癌症 、纤维化等） 。
英矽智能通过ISM001-055的IIa期临床试验成功，实现了AI制药领域的关键里程碑验证。其核心突破体现在以下方面：全球首创小分子药物的临床疗效验证ISM001-055作为全球首个完全由AI辅助设计的TNIK抑制剂，在治疗特发性肺纤维化（IPF）的IIa期试验中展现出显著剂量依赖性疗效 。
联合地塞米松（Xd方案）用于治疗接受过至少3种既往治疗且对至少1种蛋白酶体抑制剂（PI）、1种免疫调节药物（IMiD）和1种抗CD38单克隆抗体药物（mAb）耐药的复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者 。2021年12月 ，塞利尼索在中国获得治疗R/R MM的上市许可 ，计划2022年第二季度商业上市。
步长制药宣肺败毒颗粒火速驰援天津新冠疫情阻击战
〖壹〗 、022年1月奥密克戎在天津爆发后，步长制药于1月19日将首批公益抗疫新药宣肺败毒颗粒送达天津 ，通过天津市红十字会定向捐赠给新冠定点机构（天津市海河医院）患者及一线医护人员 ，并同步支援天津医科大学总医院 、天津中医药大学第一附属医院等诊疗中心，共捐赠107件（1500多人份）宣肺败毒颗粒。
〖贰〗、步长制药于2021年3月4日公告获得宣肺败毒颗粒药品注册证书 ，并在随后的时间里进行了生产和销售的准备工作 。虽然此前有步长制药以宣肺败毒颗粒驰援西安 、香港等地抗疫的消息 ，但上市销售进程较为缓慢，直至2022年2月17日 ，步长制药才通过互动平台表示 ，宣肺败毒颗粒已依法生产但暂未上市销售 。
〖叁〗 、步长制药 国内最大心脑血管中成药生产企业，研发出脑心通胶囊、稳心颗粒和丹红注射液三个独家专利品种 ，是中药专利处方药龙头企业 ，在妇科用药、糖尿病及肿瘤领域竞争力强。产品宣肺败毒颗粒被新冠诊疗方案列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药 。技术面：前期主升浪后有走二浪趋势 。
〖肆〗 、作为中医药领军企业之一的步长制药近日布公告称，宣肺败毒颗粒经谈判首次纳入国家医保目录。
〖伍〗 、022年3月14日，步长制药捐赠1800盒防治新冠肺炎药品“宣肺败毒颗粒” ，助力疫情防控工作 。公司回应 2019年5月21日 ，步长制药回复上交所年报事后审核问询函称，经公司自查 ，丹红注射液不存在媒体所报道的不良反应情况及质量问题 。
吉林,国内首次大规模使用辉瑞冠病新药…
吉林省是国内首次大规模使用辉瑞新冠病毒治疗药（Paxlovid）的地区 ，该药物于3月20日晚紧急运抵长春，主要用于满足当地新冠疫情防控中的治疗需求。使用背景吉林省在3月1日至3月22日期间 ，本土累计确诊病例达18691例（不含无症状感染者） ，主要集中在长春市和吉林市 。
药物基本信息通用技术中国医药与辉瑞公司合作的新冠病毒治疗药物PAXLOVID于3月20日运抵吉林省长春市，用于抗疫一线 。该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物 ，适用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者。
获准生产辉瑞新冠口服药仿制药的企业情况企业名单：3月17日 ，药品专利池组织（MPP）宣布与全球35家企业签订协议，授权生产辉瑞口服新冠治疗药物奈玛特韦（Nirmatrelvir）仿制药 ，其中包括5家中国企业 ，分别为上海迪赛诺、华海药业 、普洛药业 、复星医药、九洲药业 。
辉瑞Paxlovid的特点口服小分子药物：Paxlovid是首款在中国获批的进口新冠口服药，属于口服小分子新冠病毒治疗药物 。与注射用中和抗体药物等大分子药物不同，小分子口服药具有储运条件易满足 、服用方便等优势。
辉瑞Paxlovid上市情况：2022年2月获批在中国上市 ，是中国监管机构批准的首款新冠口服药物 ，用于治疗成人轻中度新冠病毒感染伴有进展为重症高风险因素的患者。此前医保支付费用为2300元/盒，后降至1890元/盒 。
新冠肺炎爆发下创新药企业的危与机
〖壹〗 、倒逼企业管理水平提升关注社会和人性：创新药企业的创始人及高管团队多以科学家背景出身 ，平时更关注科学问题 。此次疫情将引起管理团队对社会和人性的关注 ，倒逼企业管理水平的提升。
〖贰〗、“疫 ”考之下，企业发展既面临危机也蕴含机遇 ，具体表现为不同行业受影响程度不同 、现金流难题突出 ，但企业通过应急措施可变压力为动力，且疫情也促使企业展现社会责任 ，同时政策扶持助力企业恢复运营 ，疫情整体既是挑战也是机遇 。
〖叁〗 、020年，一场新冠肺炎突然来袭 ，对 社会 经济体系造成了巨大冲击 ，与人民 健康 息息相关的康养、医疗 、医药亦深受影响 。但“危 ”中有“机”：在或主动 、或被动地改变运营模式之后，大 健康 、大文旅产业的从业者们获得了一些新的启示。
国擎医药抗病毒药研发取得进展,关键指标表现优异
国擎医药在抗病毒药物研发方面取得显著进展，其自主研发的两款新药在关键药效指标上表现优异 ，具体进展如下：两款新药研发进展及关键指标表现抗乙肝病毒新药“国擎GQ-Y402 ”2021年3月 ，复旦大学抗病毒实验室对该药进行体外攻毒药效试验，将其与一款乙肝世界一线药物对比起效浓度 。
